2024年10月(yue)18日，我司收到了TÜV Rheinland (Shanghai) Co.,Ltd德國萊茵集團(tuan)大中華(hua)區成(cheng)員(yuan)萊茵技術(上海)有限公司發放的ISO13485質(zhi)量管理體(ti)系(xi)認證證書。

本(ben)次認證是在(zai)原有認證證書覆蓋(gai)范圍的基礎上，增加(jia)(jia)了我司(si)電子束(shu)輻照滅菌(jun)(jun)按ISO11137標準進行輻照全過(guo)程質(zhi)量管理的覆蓋(gai)范圍。本(ben)證書的取得，意味著我司(si)輻照滅菌(jun)(jun)中(zhong)心取得醫療器械(xie)滅菌(jun)(jun)對外(wai)加(jia)(jia)工服務的準入(ru)資格(ge)!

在此之(zhi)前(qian)，我司(si)輻照(zhao)滅(mie)菌中心已分(fen)別取得了輻照(zhao)安全許可證、ISO14001環(huan)境(jing)管理體(ti)系、ISO45001職業健康(kang)安全管理體(ti)系證書(shu)等證書(shu)。

此番的(de)ISO13485/ISO11137取證，標志著(zhu)我司輻照(zhao)滅菌中(zhong)心在質(zhi)量管理、安(an)全管理、環境管理方面(mian)均達(da)到國(guo)際水平!