杭州
本科及以上學歷
5年
1、負責國際產(chan)品(pin)線認(ren)證工作(CE、FDA)，包(bao)括法(fa)務和(he)翻譯支持；
2、負責國際產(chan)品認證相關(guan)法規、標準(zhun)搜集和解讀(du)；
3、負責(ze)國際產品認證資料整(zheng)理、編寫、翻譯和(he)進度(du)跟進，并(bing)于認證機構溝通；
4、負責國際認(ren)證產品委托送檢和進度(du)跟(gen)進；
5、協助完(wan)成國際認證相關的現場(chang)核(he)查(cha)工(gong)作；
6、負責(ze)同(tong)類產品(pin)國外不良事件監(jian)測相關信息的(de)收集。
1、全日制(zhi)統招本科及以上學(xue)(xue)歷(li)，英(ying)語(yu)、生物、化學(xue)(xue)專業等；
2、英(ying)語聽、說、讀(du)、寫熟練，能夠(gou)獨立完成英(ying)語注(zhu)冊資(zi)料的準備(bei)工作(英(ying)漢互譯)；
3、對于從事醫療器械產品注冊或(huo)認證工(gong)作，具(ju)有明確(que)的定位；
4、熟悉FDA/歐盟相關法規(gui)、指南及(ji)相關認證(zheng)工作流(liu)程，從事并(bing)獨立完成過FDA和CE產品(pin)認證(zheng)工作優先考(kao)慮(lv)。
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