仙(xian)居縣(xian)醫械小鎮(zhen)從(cong)無到有、從(cong)弱(ruo)到強的(de)十年，也是浙江省藥械產業蓬勃(bo)發(fa)展的(de)十年。

導語：生(sheng)物醫(yi)藥與醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)是浙(zhe)(zhe)江(jiang)省重點培育的(de)兼具高成長性和(he)輻射效應的(de)5000億(yi)級產業(ye)(ye)集群(qun)之一，醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)作為產業(ye)(ye)集群(qun)的(de)關(guan)(guan)鍵(jian)領(ling)域備受關(guan)(guan)注(zhu)。過(guo)去(qu)的(de)幾年里，在先進技(ji)術、研發創新(xin)以及市場拓展(zhan)方面，浙(zhe)(zhe)江(jiang)的(de)醫(yi)械(xie)(xie)企業(ye)(ye)實現了(le)哪(na)些(xie)成就，其(qi)背后有哪(na)些(xie)重要(yao)促進因素?近日，銀柿財經(jing)參加了(le)“醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)‘浙(zhe)(zhe)’十(shi)年專(zhuan)題采風行”，在一線感(gan)受到了(le)浙(zhe)(zhe)江(jiang)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)產業(ye)(ye)的(de)蓬(peng)勃生(sheng)機和(he)無限潛力(li)。

永(yong)安溪，浙江(jiang)臺州仙(xian)居(ju)縣(xian)的母親河。在永(yong)安溪上(shang)游，溪水湛藍(lan)，青山翠綠，山水環繞(rao)之間，一座小鎮拔地而起，小鎮客廳(ting)、服(fu)務中(zhong)心、科(ke)創空(kong)間、空(kong)中(zhong)彩虹廊(lang)道鱗次櫛比(bi)，現代(dai)化的建筑風格、專業(ye)的產業(ye)配套(tao)設施，與一線城市的科(ke)創園區相差無幾(ji)。

這便是創建十(shi)年、初露崢嶸的(de)仙(xian)(xian)居醫械(xie)小鎮(zhen)。2014年，在時任省(sheng)(sheng)委省(sheng)(sheng)政府(fu)主要領導的(de)親自關心下，浙江省(sheng)(sheng)政府(fu)辦公廳(ting)印發《關于“精準對(dui)接精準服務”支持(chi)醫療(liao)器械(xie)產業提升發展(zhan)的(de)若(ruo)干意(yi)見》，浙江省(sheng)(sheng)醫療(liao)器械(xie)產業進入高速發展(zhan)期(qi)，也(ye)正是在這一年，仙(xian)(xian)居醫械(xie)小鎮(zhen)的(de)建設拉(la)開了(le)帷幕。

“在(zai)省委(wei)省政府的(de)高度重(zhong)視(shi)下(xia)，在(zai)省藥監局的(de)傾(qing)力指(zhi)導(dao)下(xia)，目前，我們已(yi)成長為一個(ge)正在(zai)創建(jian)中的(de)省級特色小(xiao)(xiao)鎮，總(zong)規(gui)劃面積3.47平(ping)方公里(li)，核心區1.07平(ping)方公里(li)，已(yi)入駐企(qi)業達到(dao)61家。今年前三季度，小(xiao)(xiao)鎮企(qi)業的(de)銷售額達到(dao)了18.95億元，同比增(zeng)長20%。”仙(xian)居縣(xian)醫(yi)械小(xiao)(xiao)鎮辦主任、縣(xian)經發集團總(zong)經理陳永進介紹道(dao)。

在(zai)小鎮內(nei)的(de)浙江優(you)億(yi)醫療器械股份有限(xian)公司(si)(以(yi)下簡稱“浙江優(you)億(yi)”)，銀(yin)柿財經見到(dao)了全球(qiu)首創的(de)可視化喉罩(zhao)產(chan)(chan)品，該產(chan)(chan)品的(de)運用(yong)，可大幅降(jiang)低(di)術(shu)后并發(fa)癥(zheng)發(fa)生的(de)概(gai)率。

浙(zhe)江優(you)億(yi)是一家(jia)(jia)專注于呼吸、消化系統可視、精準、智(zhi)能(neng)、遠程診療的(de)氣(qi)(qi)道、內窺(kui)鏡廠商。浙(zhe)江優(you)億(yi)副(fu)總經理李龍(long)平告訴銀柿財經，“優(you)億(yi)是全(quan)中國第一家(jia)(jia)可視喉(hou)鏡制造商，公司還在全(quan)世(shi)界范圍(wei)內首(shou)創了可視化喉(hou)罩。現在，全(quan)世(shi)界各地，包括美國、歐洲(zhou)等醫(yi)療發(fa)達地區，都(dou)在使用我們的(de)可視喉(hou)罩。可以說(shuo)，在世(shi)界范圍(wei)內，公司都(dou)是麻醉氣(qi)(qi)道管理領域產品線最(zui)全(quan)的(de)企業(ye)。”

浙(zhe)江優(you)億醫(yi)療(liao)器械股份(fen)有限公司副總(zong)經理李龍平介紹公司產品

醫(yi)械小(xiao)鎮的建設，也是(shi)仙(xian)居(ju)縣(xian)(xian)(xian)搶抓“一(yi)縣(xian)(xian)(xian)一(yi)策(ce)”政(zheng)策(ce)機遇(yu)，將(jiang)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產(chan)業(ye)作為(wei)山區縣(xian)(xian)(xian)跨越式高質量發展(zhan)的關(guan)鍵一(yi)招。作為(wei)仙(xian)居(ju)縣(xian)(xian)(xian)“一(yi)縣(xian)(xian)(xian)一(yi)策(ce)”的牽頭(tou)制定單位(wei)，浙江省藥品監督管理局(ju)不遺余力對仙(xian)居(ju)縣(xian)(xian)(xian)開展(zhan)結對幫扶(fu)，千方百(bai)計協調省級(ji)相關(guan)單位(wei)支持仙(xian)居(ju)縣(xian)(xian)(xian)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械產(chan)業(ye)發展(zhan)，近(jin)三年，仙(xian)居(ju)縣(xian)(xian)(xian)醫(yi)療(liao)器(qi)(qi)械年均產(chan)值(zhi)增速保(bao)持在50%左右。

尤其是在(zai)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)產品審(shen)(shen)(shen)批上市(shi)環(huan)節，浙江省(sheng)(sheng)藥監局按照《關于支持仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)跨越式高質量發展(zhan)的若(ruo)干舉(ju)措》，在(zai)仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)設立浙江省(sheng)(sheng)藥品職業(ye)(ye)檢(jian)(jian)查“雙百尖(jian)兵”實訓基地，浙江省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗研究院(yuan)-仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)創(chuang)新醫(yi)療(8.590, 0.00, 0.00%)器(qi)械(xie)(xie)(xie)檢(jian)(jian)測(ce)服務平臺在(zai)仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)掛牌，省(sheng)(sheng)藥品化(hua)妝品審(shen)(shen)(shen)評(ping)中(zhong)心(xin)和省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)中(zhong)心(xin)與仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)建(jian)立專家遠程視頻審(shen)(shen)(shen)評(ping)機(ji)制，浙江藥科職業(ye)(ye)大(da)學與仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)簽訂合作協議(yi)……在(zai)一系列(lie)舉(ju)措的助力下(xia)，省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)檢(jian)(jian)驗研究院(yuan)和省(sheng)(sheng)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)審(shen)(shen)(shen)評(ping)中(zhong)心(xin)對仙(xian)(xian)(xian)居(ju)(ju)縣(xian)醫(yi)療器(qi)械(xie)(xie)(xie)企業(ye)(ye)注冊檢(jian)(jian)驗和技術(shu)審(shen)(shen)(shen)評(ping)全面(mian)提速(su)50%以(yi)上。

窺一(yi)斑而知全豹，仙居縣醫(yi)械(xie)小(xiao)鎮從無到(dao)有、從弱到(dao)強的(de)十年，也是浙江(jiang)(jiang)省藥械(xie)產業(ye)蓬勃發展(zhan)的(de)十年。數據(ju)顯示，2019年，浙江(jiang)(jiang)省注(zhu)冊備案(an)的(de)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)產品總數首次突(tu)破1萬，到(dao)2023年，注(zhu)冊備案(an)產品總數突(tu)破2萬，不到(dao)5年翻番(fan);在產品分(fen)布上(shang)，第(di)三類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)獲批產品數增(zeng)速快于第(di)二類(lei)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)，特(te)別是創新產品數已穩居全國第(di)一(yi)梯隊。

截至目前(qian)，全(quan)(quan)(quan)省共有(you)醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)生產(chan)許(xu)可備案企業2437家，位(wei)列全(quan)(quan)(quan)國第四(si)，生產(chan)的醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)產(chan)品種類涵蓋(gai)了(le)《醫療(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)分類目錄》和(he)體(ti)外診斷試劑(ji)全(quan)(quan)(quan)部23大類，在體(ti)外診斷試劑(ji)、有(you)源手術(shu)器械(xie)(xie)(xie)、醫用成(cheng)像器械(xie)(xie)(xie)、口腔(qiang)科器械(xie)(xie)(xie)、神經和(he)心(xin)血管手術(shu)器械(xie)(xie)(xie)等(deng)五(wu)個細分領域(yu)中(zhong)，注冊產(chan)品數(shu)位(wei)居全(quan)(quan)(quan)國前(qian)列。

浙江省(sheng)(sheng)醫療器械產業高質量(liang)(liang)發展(zhan)背后，離(li)不(bu)開全省(sheng)(sheng)藥監系統的幫扶指(zhi)導。近(jin)年(nian)來，浙江省(sheng)(sheng)藥品監督(du)管理局按(an)照國(guo)家藥監局和(he)省(sheng)(sheng)委省(sheng)(sheng)政府關于加(jia)(jia)強醫療器械注冊備案管理和(he)促進(jin)產業高質量(liang)(liang)發展(zhan)的工作部署(shu)，在堅決守(shou)牢依(yi)法審評審批底(di)線(xian)的同時，積(ji)極(ji)推動“產學研檢審”聯動，加(jia)(jia)大對創新(xin)產品和(he)科研項目(mu)的支持(chi)(chi)力度，不(bu)遺余(yu)力支持(chi)(chi)產業高質量(liang)(liang)發展(zhan)。

在科(ke)技(ji)創新和成(cheng)(22.120, 0.22, 1.00%)果轉化方面，2022年，浙(zhe)江省(sheng)(sheng)醫療(liao)器械(xie)檢(jian)驗研究院牽頭聯(lian)合(he)高(gao)校科(ke)研院所、醫療(liao)機(ji)構、生物醫藥產業園、醫療(liao)器械(xie)專業技(ji)術(shu)機(ji)構(檢(jian)驗、審評(ping)、檢(jian)查)以及投資(zi)基金共(gong)21家機(ji)構和單位(wei)，組建(jian)了浙(zhe)江省(sheng)(sheng)醫療(liao)器械(xie)創新服務聯(lian)盟，通過(guo)征集成(cheng)員服務需求和主動設計相結合(he)，統籌安排聯(lian)盟的年度工(gong)作，持續(xu)激活聯(lian)盟成(cheng)員單位(wei)的自身優勢，以互利共(gong)贏(ying)的合(he)作模式(shi)，為全省(sheng)(sheng)高(gao)質量發(fa)展和建(jian)設生命健康科(ke)創高(gao)地構筑(zhu)扎實的產業創新基礎(chu)。

目前，浙江省(sheng)藥監局(ju)正在政策集(ji)成、要素整合、資(zi)源(yuan)集(ji)聚上(shang)狠下功夫，統(tong)籌安(an)全與(yu)發(fa)(fa)展，會同各相關部門、高校院所和(he)企(qi)業(ye)們，發(fa)(fa)揮資(zi)源(yuan)優(you)勢，創(chuang)新共贏模(mo)式，協同推(tui)動醫療器(qi)械(xie)研發(fa)(fa)、生(sheng)(sheng)產(chan)、使用、監管“全鏈式”政務(wu)服(fu)務(wu)增值(zhi)化改革(ge)，攜手(shou)打(da)造醫療器(qi)械(xie)“熱帶雨(yu)林”式創(chuang)新生(sheng)(sheng)態(tai)高地，以(yi)創(chuang)新塑產(chan)業(ye)、以(yi)服(fu)務(wu)助發(fa)(fa)展、以(yi)發(fa)(fa)展惠民生(sheng)(sheng)，全面推(tui)動醫療器(qi)械(xie)產(chan)業(ye)高質量發(fa)(fa)展和(he)兩個“示范區”建(jian)設。